柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹用药可能重启

2022-01-10 04:12:41 来源:
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世界从新冠病毒白血病(COVID-19)确诊病患者已最少500万例,四处寻找直接的化疗泻抗生伦迫在眉睫。然而,以部份仍并没“特效泻药”出现。旧金山民选总统特朗普大力提倡的抗疟泻药酰胺氯喹在化疗COVID-19上引致浓烈疑问。5年底末,旧金山疾病支配与预防中的心(WHO)撤下了氯喹/酰胺氯喹的泻药理学试验,一周以后,WHO又日前重启氯喹试验。这中的间究竟暴发了什么,可能会加剧如此大的变革?下面刊文:酰胺氯喹对从新冠白血病可能直接!Lancet、NEJM和WHO可能都被机器学习子公司带沟中的了

不过除此以部份几天NEJM刚刊出文章显然酰胺氯喹并无法公共卫生从新冠病毒病毒,可知:NEJM:酰胺氯喹无法减低从新冠白血病都对者的病毒效用,使得整个研究者越来越扑朔迷离。

升级的非议

2020年5年底22日,世界顶级自然科学Magazine《科学研究Magazine》(The Lancet)刊出了一项重量级的都对评议研究者。该研究者挖掘出氯喹/酰胺氯喹与COVID-19病患者致死率愈来愈高和肾脏原因减低有关。

这项研究者对Surgisphere子公司包括的世界多个国家所的96000多位从新冠病因(COVID-19)入院病患者的化疗分析,其中的之部份近15000名摄入氯喹/酰胺氯喹的病患者,要么分开摄入,要么与减慢其的一类口服联合摄入氯喹/酰胺氯喹。对照组是81000多名没摄入试验泻抗生伦的病患者。在支配了可能的误用codice_,如年龄、种族、已发挥作用的病因和COVID-19的严重影响程度后,研究者执法人员挖掘出对照组的住院致死效用为9.3%,而在联合化疗中的摄入氯喹/酰胺氯喹和口服的病患者的致死率为23.8% [1]。

该学术论文一经刊出,有研究者执法人员随即对这一研究者结果反驳了异议。旧金山范德堡国立大学重症监护部份科医生Matthew Semler话说,“这项研究者并没难以实现不能接受试验泻抗生伦的病患者病情比对照组严重影响的可能性。(这些原始数据的是源自“真实世界”而非结果显示试验,)如果一个部份科医生和两个甲型病患者坐在一起,部份科医生为了让给其中的一个病患者摄入酰胺氯喹,他们这样动手肯定是有原因的。比如病童可能无需高氧补充,或者随着时间段的消退病情过多,但《科学研究Magazine》Magazine上并并没包括这些病童的详细资料”[2]。

意味著数天后,法国《电讯报》(The Guardian)的和澳洲版就披露了该研究者中的明显的原始数据错误,这项研究者给出的和澳洲诊所的致死数量比该国官方所统计的COVID-19致死数量还要多。5年底29日,针对这一非议,《科学研究Magazine》刊出了一份愈来愈正通知,指原本同属东南亚研究者组的一家诊所被错误划分到东亚研究者组中的了,但并不阻碍研究者结果[3]。

研究者执法人员对这一回应并不买账。统计学家James Watson话说:“《科学研究Magazine》的这种动手法比较令人恼火,只是让他们写了一个实在的回复,基本上并没彻底解决实际原因”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《科学研究Magazine》和该研究者的共同著者刊出了一封引起疑问信,有最少200名泻药理学部份科医生和研究者执法人员作序,诉求Surgisphere引起疑问诊所原始数据、统一验证结果、以及引起疑问促成该文在《科学研究Magazine》Magazine刊出的都对评审团意可知。

此部份,该文还有诸多;也被非议。该研究者中的66%的病患者在美洲不能接受了化疗,但年度报告的副作用经常略高于旧金山药品泻药品监督管理局(FDA )订立的指南。该文著者White对此表示,“我们纳入了4402名西非病患者,其中的561人致死,西非诊所某种程度有这么多病患者的详细电子健康记录”[2]。科学研究Magazine公开发表仅次于规模研究者显示酰胺氯喹无效,上百名科学研究家致信发信非议该研究者

在一片非议声中的,6年底2日《科学研究Magazine》刊出了关切从新闻稿,反驳了有关原始数据的重要科学研究原因,强调了早已转交与Surgisphere无关的著者顺利完毕关于原始数据;也和直接性的统一审计,预计很快就可能会有结果[4]。6年底4日晚,《科学研究Magazine》公开发表了该学术论文的撤稿从新闻稿。

《科学研究Magazine》刊出的关切从新闻稿(图源:科学研究Magazine)

6年底2日,《弗吉尼亚自然科学Magazine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) Magazine也对其曾刊出过的一项基于Surgisphere原始数据的研究者刊出了从新闻稿。那项研究者曾刊文摄入静脉紧张伦转成酶(ACE)抑制等降压泻药并并没减低COVID-19病患者的致死效用[5]。从新近公开发表的从新闻稿反驳“针对除此以部份对该原始目录中的的接收者质量反驳的实质性关切,我们早已促请著者包括证据断言原始数据的稳定性”[6]。

第三项用到Surgisphere原始数据的COVID-19研究者也引致了疑问。在4年底初首次公开发表的一份预印本中的,Surgisphere的创建者兼身兼条线路官Sapan Desai和共同著者确实:伊维抗病毒,一种抗寄生虫泻药,显著减低了COVID-19病患者的致死率。但是有研究者者挖掘出该文示意图显示的原始数据与重构中的年度报告的原始数据大相径庭,一些结果也比较古怪。据《科学研究》(Science)刊文,他们意图建立联系共同著者Did Grainger,但以部份还并没回复[2]。

在《科学研究Magazine》和《弗吉尼亚自然科学Magazine》撰文的其他合著者在确信因原始目录的稳定性引致的关切后,早已开始对这两篇学术论文中的用到的原始数据顺利完毕统一保密。

神秘的Surgisphere子公司

6年底4日《科学研究Magazine》公开发表的撤稿从新闻稿反驳,因Surgisphere子公司无法不能接受第三方对原始数据顺利完毕统一保密,牵涉到这项研究者的原始数据发挥作用很多没解疑团,急需对Surgisphere的研究者合作顺利完毕行政部门保密[7]。

Surgisphere至今并没引起疑问《科学研究Magazine》研究者看似的原始数据。年末,Desai通过法律顾问告诉《自然》(Nature)Magazine,他将要仍要一项规避协议,为《弗吉尼亚自然科学Magazine》学术论文的著者包括原始数据访问管辖权。

那么Surgisphere刚才是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

实际上,一个能从六四大洲的1200家诊所和行政部门中的获取最少1亿病患者原始数据的子公司,本应广为人知,然而许多研究者执法人员和诊所大多表示他们从没听话说过Surgisphere子公司。根据可获的接收者,Surgisphere是一家旧金山公共卫生分析子公司,分公司位处洛杉矶,成立于2008年,创建者和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北小区诊所的静脉部份科部份科医生。

弹出Surgisphere子公司网站,你可能会挖掘出它并没列出任何一家合作诊所的名字,也并没列出其科学研究顾问评议可能会的名单,这不禁引起了人们的浓烈知悉。注资注资基金Blocktown Capital的部份科医生和社可能会娱乐活动家James Todaro在博客中的反驳究竟,“为什么Surgisphere的可观原始目录似乎直到5年底份才被可用都对评审团的研究者”。

《电讯报》对Surgisphere的调查挖掘出了诸多疑点。

关键因素字引起疑问可获的接收者表明,Surgisphere的几名裁员几乎并没或显然并没原始数据或科学研究文化背景。一名被列于科学研究主编的裁员似乎是科幻作家和幻想创作者。另一名被列于公关主管的裁员是时装设计师和娱乐活动女主播。该子公司在领英(LinkedIn)链接上的关切者不到100人,上周只列出了6名裁员。截至本周三,已改为三名裁员。

虽然Surgisphere声指条线路着世界上仅次于最快的诊所原始目录之一,但它几乎并没在线APP。它的推特帐号只有不到170个关切者,在2017年10年底到2020年3年底之间并没公开发表任何博客。

直到2020年6年底1日,Surgisphere主页上的建立联系方式链接被链接到一个数字签名货币网站网页巨集上。这就引致了究竟,诊所如何才能轻松地建立联系到该子公司并且转为其原始目录[8]。

Surgisphere的身兼条线路官Sapan Desai在旧金山伊利诺伊国立大学洛杉矶医学院获自然科学博士学位,在斯坦福国立大学完毕普通部份科训练。在那中的当了一年的教务主任,并在此之后完毕了在线MBA选修。他国际上仅次于最繁忙的医疗中的心—德克萨斯医疗中的心,获了静脉切除术学院助学金。在转为西北小区诊所在此之后,Desai是南伊利诺伊国立大学部份科学研究院的部份科教授,多才多艺PET静脉内切除术和全站部份科切除术,至今刊出了200多项自然科学出版可作和课本。

Sapan Desai的历史记录发挥作用污点。他曾在三起精神科提出诉讼中的被提名,这些提出诉讼与Surgisphere原始目录无关。在不能接受采访时,Desai指这些控告是毫无关系的。Ars Technica网站评价Desai “他的过去不洁净”[9]。

Desai在此之后的娱乐活动也很让人寻常。2008年,Desai在Indiegogo网站上发起者了众筹娱乐活动,广告宣传一款可穿戴的下一代人类所减慢设备可以希望借助于梦想,然而这个装置从没借助于。以部份,在他的百科链接上,有关Surgisphere和他的历史记录原因已被删除。

Surgisphere身兼条线路官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术论文引致的恶劣阻碍

《科学研究Magazine》学术论文单独带来WHO对COVID-19政策的相反。5年底25日,WHO总干事胞弟德塞所述了《科学研究Magazine》上刊出的学术论文结果,日前无限期“共同努力试验”项目中的酰胺氯喹试验。德国和法国的税务行政部门也命令研究者执法人员暂缓这种抗疟泻抗生伦的试验。生产酰胺氯喹泻抗生伦品牌的赛诺菲子公司(Sanofi)表示将暂时性暂缓招聘病患者参予该泻抗生伦的两项泻药理学试验。

与此同时,《科学研究Magazine》学术论文的种种原因,加剧撤下氯喹试验的负责人开始就其是否重启氯喹试验。法国酰胺氯喹公共卫生COVID-19的试验项目的联合研究者员White话说,“原因是,损害早已带来了,从新闻媒体广告宣传的致命阻碍将使招聘病患者参与关键因素研究者越来越十分困难。那时候全世界都显然这些泻药是无害的”[2]。

此部份,Desai等有关伊维抗病毒的研究者结果在加勒比地区产生了重大阻碍。在那中的,伊维抗病毒经常在柜台上转售,主要用来化疗疥疮。哥斯达黎加商务部变更了COVID-19化疗建议书,将伊维抗病毒可用轻度和重度COVID-19发生率后,加剧哥斯达黎加对伊维抗病毒的无需有所增加。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国商务部核准用到伊维抗病毒化疗COVID-19后,该台南市政府计划APP发放35万剂伊维抗病毒。

重启中的的氯喹试验

酰胺氯喹化疗COVID-19的吸引力早已成为一个政治版块,《科学研究Magazine》上那篇学术论文的原因为酰胺氯喹的保守派包括了从新的证据。德国微生可作学家Didier Raoult在此之后的研究者挖掘出酰胺氯喹有益健康,受到较广批评。近日,他公开发表了一段视频嘲笑了《科学研究Magazine》上的这项从新研究者,还指著者昏庸。在人际媒体上随处可可知着这篇学术论文是反对酰胺氯喹的意图的猜测。

对于将要顺利完毕酰胺氯喹随机试验的科学研究家来话说,一个紧迫的原因是如何回应这篇学术论文以及由此引致的诸多原因。有些研究者并并没暂缓,一项叫作“ORCHID”的酰胺氯喹试验,由旧金山国家所输液和血液研究者所支助,经原始数据和安全监控评议可能会(DSMB)保密了早已申请的参与者的安全原始数据后为了让继续顺利完毕试验。

在6年底3日的从新闻公开发表可能会上,WHO日前将丧失酰胺氯喹的世界试验。WHO总干事胞弟德塞话说,”研究者潜在化疗泻抗生伦的“共同努力试验”的所有谱系将继续顺利完毕,之部份氯喹/酰胺氯喹试验。以部份为止,在35个国家所早已招聘了3500多名病患者参予试验”[10]。

WHO年末禁止酰胺氯喹泻药理学试验的不得不一直被人诟病。有人显然WHO对酰胺氯喹的用到并没这两项过任何有价值的判断,也有人话说WHO对一项有原因的研究者这两项了下意识的催化。

在安达卢西亚和加勒比地区顺利完毕的酰胺氯喹泻药理学试验的联合研究者员Miguel Hernan话说,“这个泻药早已用了很多年了,我们并不是对它的兼容性毫无疑问,差点的是疑问分散了人们的注意力。如果在并没良好基础的情况下动手了具有政治性的一定可能会,很多而可能会把时间段浪费在思考事件暴发简述上”[2]。

塞维利亚世界健康研究者所的Carlos Chaccour话说,“《科学研究Magazine》和《弗吉尼亚自然科学Magazine》Magazine都无论如何在刊出这些研究者前愈来愈慎重地保密一下Surgisphere的原始数据;也。我们岌岌可危第一场将要带来数十万人致死的大流行病之中的,而两家最负盛名的自然科学Magazine毕竟了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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